根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準西班牙海博萊生物大藥廠等4家公司生產(chǎn)的雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準同時廢止。
批準以色列雅貝克生物實驗有限公司生產(chǎn)的雞減蛋綜合征滅活疫苗（127株）在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準同時廢止。
批準KVP Kiel有限責任公司生產(chǎn)的恩諾沙星片（寵物用）在我國變更注冊。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
農(nóng) 業(yè) 部
2015年7月29日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠名稱 | 進口獸藥 注冊證書號 | 有效 期限 | 備注 | |
雞新城疫滅活疫苗 （La Sota株） Newcastle Disease Vaccine, Inactivated (Strain La Sota) | 西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA, S.A. | （2015）外獸藥證字35號 | 2015.07 - 2020.06 | 再注冊 | |
芐星氯唑西林乳房注入劑 （干乳期） Cloxacillin Benzathine Intramammary Infusion (Dry Cow) | 意大利豪普特制藥廠 Haupt Pharma Latina s.r.l. | （2015）外獸藥證字36號 | 2015.07 - 2020.06 | 再注冊 | |
黃體酮陰道緩釋劑 Intravaginal Progesterone Insert | 新西蘭DEC國際有限公司 DEC International, NZ, Ltd. | （2015）外獸藥證字37號 | 2015.07 - 2020.06 | 再注冊 | |
20%右旋糖酐鐵注射液 Iron Dextran Injection | 法國維克有限公司 Virbac S.A. | （2015）外獸藥證字38號 | 2015.07 - 2020.06 | 再注冊 | |
雞減蛋綜合征滅活疫苗（127株） Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated(Strain 127) | 以色列雅貝克生物實驗有限公司 ABIC Biological Laboratories Ltd. | （2009）外 獸藥證字 14號 | 2009.02 - 2014.01 | 變更注冊：變更生產(chǎn)地址 | |
恩諾沙星片（寵物用） （15mg） Enrofloxacin Tablets | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH | （2014）外獸藥證字46號 | 2014.09 - 2019.08 | 變更注冊：增加包裝規(guī)格1×10片/盒 | |
恩諾沙星片（寵物用） （50mg） Enrofloxacin Tablets | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH | （2014）外獸藥證字47號 | 2014.09 - 2019.08 | 變更注冊：增加包裝規(guī)格1×10片/盒 | |
附件：
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