中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2294號(hào)
為加強(qiáng)獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)管理工作,確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控,我部組織開展了獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)清理工作。經(jīng)研究,對(duì)不符合當(dāng)前國(guó)家動(dòng)物防疫政策、存在較大生物安全隱患、已被新產(chǎn)品取代且至少5年無企業(yè)生產(chǎn),以及檢驗(yàn)項(xiàng)目不全、不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的81個(gè)獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)予以廢止(見附件),自本公告發(fā)布之日起執(zhí)行。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下。
一、自本公告發(fā)布之日起,停止受理、審批上述81個(gè)獸用生物制品的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)。
二、自2016年1月1日起,停止生產(chǎn)上述81個(gè)獸用生物制品,涉及相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)同時(shí)撤銷。2015年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以在2016年12月31日前流通使用。
三、自2017年1月1日起,停止經(jīng)營(yíng)、使用上述81個(gè)獸用生物制品。
附件:廢止獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)目錄
農(nóng)業(yè)部
2015年9月1日
附件
廢止獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)目錄
序號(hào) | 名稱 | 標(biāo)準(zhǔn)來源 |
1 | 口蹄疫O、A型活疫苗 | 《規(guī)程》12000年版 |
2 | 雞新城疫中等毒力活疫苗 | 《規(guī)程》2000年版 |
3 | 獸用炭疽油乳劑疫苗 | 《標(biāo)準(zhǔn)》21992年版 |
4 | 牛O型口蹄疫滅活疫苗 | 《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版 |
5 | 豬O型口蹄疫滅活疫苗 | 《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版 |
6 | 口蹄疫A型活疫苗 | 《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版 |
7 | 豬巴氏桿菌病活疫苗(TA53株) | 《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版 |
8 | 羊傳染性膿皰皮炎活疫苗 | 《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版 |
9 | 雞新城疫、雞傳染性支氣管炎和雞痘三聯(lián)活疫苗 | 《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版 |
10 | 家兔巴氏桿菌病活疫苗 | 《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版 |
11 | 豬巴氏桿菌病活疫苗 | [1993]農(nóng)(牧)函字第22號(hào) |
12 | 兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病二聯(lián)干粉滅活疫苗 | 農(nóng)牧函[1994]6號(hào) |
13 | 噬菌蛭弧菌微生態(tài)制劑(生物制菌王) | 農(nóng)牧函[1994]37號(hào) |
14 | 牛羊口蹄疫活疫苗 | 農(nóng)牧函[1995] 27號(hào) |
15 | 豬囊蟲病油乳劑滅活疫苗 | 農(nóng)牧函[1996] 6號(hào) |
16 | 牛O型口蹄疫滅活疫苗(NMxw-99株+NWzg-99株) | 農(nóng)牧發(fā)[2001]23號(hào) |
17 | 雞新城疫、傳染性氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La Sota+M41+ KIBV-SD+ AV127株) | 農(nóng)業(yè)部公告第326號(hào) |
18 | 豬瘟兔化弱毒牛體反應(yīng)凍干疫苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
19 | 豬瘟結(jié)晶紫疫苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
20 | 羊痘雞胚化弱毒羊體反應(yīng)凍干疫苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
21 | 狂犬病疫苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
22 | 抗豬、牛出血性敗血病血清 | 《規(guī)程》1984年版 |
23 | 抗豬出血性敗血病血清 | 《規(guī)程》1984年版 |
24 | 抗牛瘟血清 | 《規(guī)程》1984年版 |
25 | 布氏桿菌三用抗原 | 《規(guī)程》1984年版 |
26 | 雞白痢全血凝集反應(yīng)抗原與陽(yáng)性血清 | 《規(guī)程》1984年版 |
27 | 牛肺疫補(bǔ)體結(jié)合反應(yīng)抗原與陰、陽(yáng)性血清 | 《規(guī)程》1984年版 |
28 | 口蹄疫O型和A型鼠化弱毒疫苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
29 | 無毒炭疽芽孢苗(通氣培養(yǎng)法) | 《規(guī)程》1984年版 |
30 | 第II號(hào)炭疽芽孢苗(通氣培養(yǎng)法) | 《規(guī)程》1984年版 |
31 | 羊鏈球菌氫氧化鈉鋁菌苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
32 | 羊鏈球菌弱毒氫氧化鈉鋁菌苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
33 | 豬丹毒、豬肺疫氫氧化鋁二聯(lián)菌苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
34 | 布氏桿菌羊型五號(hào)菌苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
35 | 牛肺疫兔化弱毒疫苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
36 | 牛肺疫兔化綿羊適應(yīng)毒弱毒疫苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
37 | 牛肺疫兔化藏系綿羊化弱毒疫苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
38 | 豬水皰病豬腎傳代細(xì)胞弱毒疫苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
39 | 豬水皰病細(xì)胞毒結(jié)晶紫疫苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
40 | 羊痘雞胚化羊體反應(yīng)毒羊睪丸細(xì)胞疫苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
41 | 錐蟲補(bǔ)體結(jié)合反應(yīng)抗原與陰、陽(yáng)性血清 | 《規(guī)程》1984年版 |
42 | 牛副傷寒氫氧化鋁菌苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
43 | 禽霍亂731弱毒菌苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
44 | 禽霍亂氫氧化鋁菌苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
45 | 豬鏈球菌氫氧化鋁菌苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
46 | 豬瘟、豬丹毒、豬肺疫(TA-53)弱毒三聯(lián)苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
47 | 獸用乙型腦炎疫苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
48 | 口蹄疫O型、A型鼠化弱毒雙價(jià)疫苗 | 《規(guī)程》1984年版 |
49 | 豬瘟兔化弱毒濕苗 | 《規(guī)程》1973年版 |
50 | 厭氣菌多聯(lián)氫氧化鋁菌苗 | 《規(guī)程》1973年版 |
51 | 仔豬副傷寒弱毒凍干菌苗 | 《規(guī)程》1973年版 |
52 | 牛傳染性胸膜肺炎補(bǔ)體結(jié)合反應(yīng)抗原與陰、陽(yáng)性血清 | 《規(guī)程》1973年版 |
53 | 羊猝狙快疫氫氧化鋁菌苗 | 《規(guī)程》1963年版 |
54 | 羊猝狙快疫甲醛菌苗 | 《規(guī)程》1963年版 |
55 | 豬丹毒氫氧化鋁菌苗 | 《規(guī)程》1963年版 |
56 | 豬丹毒氫氧化鋁(加血清)菌苗 | 《規(guī)程》1963年版 |
57 | 豬丹毒半固體菌苗 | 《規(guī)程》1959年版 |
58 | 山羊傳染性胸膜肺炎氫氧化鋁疫苗 | 《規(guī)程》1959年版 |
59 | 牛瘟臟器苗 | 《規(guī)程》1959年版 |
60 | 雞新城疫弱毒(印度系)疫苗 | 《規(guī)程》1959年版 |
61 | 羊痘氫氧化鋁疫苗 | 《規(guī)程》1959年版 |
62 | 羊腸毒血癥菌苗 | 《規(guī)程》1959年版 |
63 | 羔羊痢疾菌苗 | 《規(guī)程》1959年版 |
64 | 豬肺疫半固體菌苗 | 《規(guī)程》1959年版 |
65 | 雞痘蛋白筋膠活毒疫苗(鴿痘原) | 《規(guī)程》1959年版 |
66 | 利用豬瘟耐過豬制造豬瘟血清 | 《規(guī)程》1959年版 |
67 | 牛傳染性胸膜肺炎疫苗 | 《規(guī)程》1957年版 |
68 | 豬肺疫濃菌苗 | 《規(guī)程》1957年版 |
69 | 出血性敗血病菌苗 | 《規(guī)程》1952年版 |
70 | 豬瘟血毒、豬瘟結(jié)晶紫疫苗、抗豬瘟血清 | 《規(guī)程》1952年版 |
71 | 抗豬瘟、豬丹毒二價(jià)血清 | 《規(guī)程》1952年版 |
72 | 小牛副傷寒菌苗 | 《規(guī)程》1952年版 |
73 | 抗小牛副傷寒血清 | 《規(guī)程》1952年版 |
74 | 抗小牛副傷寒、大腸菌二價(jià)血清 | 《規(guī)程》1952年版 |
75 | 小豬副傷寒菌苗 | 《規(guī)程》1952年版 |
76 | 抗小豬副傷寒血清 | 《規(guī)程》1952年版 |
77 | 羊痘活毒疫苗 | 《規(guī)程》1952年版 |
78 | 抗羊痘血清 | 《規(guī)程》1952年版 |
79 | 抗羔羊痢疾血清 | 《規(guī)程》1952年版 |
80 | 小牛、小豬副傷寒噬菌體 | 《規(guī)程》1952年版 |
81 | 馬腺疫反病毒 | 《規(guī)程》1952年版 |
注:1.《規(guī)程》系指《中華人民共和國(guó)獸用生物制品規(guī)程》。
2.《標(biāo)準(zhǔn)》系指《中華人民共和國(guó)獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》
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